7月15日,婺城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局一行三人,自市場(chǎng)監(jiān)督管理局成立后,首次對(duì)我司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。檢查組按照既定檢查方案對(duì)我司生產(chǎn)部、質(zhì)管部、技術(shù)部、研發(fā)部、市場(chǎng)部等各部門進(jìn)行了檢查。他們走進(jìn)了生產(chǎn)車間內(nèi)部,仔細(xì)檢查了潔凈車間管理、生產(chǎn)流程管理、清場(chǎng)管理、備料管理、生產(chǎn)設(shè)備管理、中間品管理等情況,查看了微生物檢驗(yàn)室,微生物陽(yáng)性對(duì)照室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、純水中心、原料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)、留樣庫(kù)等場(chǎng)地。 并對(duì)我司存在的問(wèn)題提出了指導(dǎo)整改意見(jiàn)。
這次檢查與以往的日常檢查相比,監(jiān)管人員專業(yè)化程度更高、對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)行業(yè)更加了解,檢查的針對(duì)性更強(qiáng)、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理監(jiān)督力度更大。
質(zhì)管部
二〇一四年七月二十五日