2月25日~27日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局6人專家組一行，對(duì)我公司進(jìn)行為期3天的GMP考核認(rèn)證。

        專家組對(duì)我公司的機(jī)構(gòu)配置、人員資質(zhì)與管理職責(zé)、設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制、文件與記錄控制、設(shè)計(jì)與驗(yàn)證控制、采購(gòu)控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)與質(zhì)量控制、銷售與售后服務(wù)控制、不合格品控制、糾正和預(yù)防措施、不良事件報(bào)告控制、凈化車間管理等16個(gè)方面內(nèi)容進(jìn)行了全面考核。

      專家組采用現(xiàn)場(chǎng)查看、檢查各項(xiàng)記錄、查驗(yàn)各種體系文件、個(gè)別詢問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)操作等方法，對(duì)照GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我公司進(jìn)行了細(xì)致、全面的考核。

      考核結(jié)果：39個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目全部合格，合格率為100%，總計(jì)156個(gè)項(xiàng)目中，合格率為88.8%。

       認(rèn)證結(jié)論：我公司質(zhì)量管理體系符合GMP規(guī)范要求，通過(guò)考核認(rèn)證。